Dieses Buch bietet eine praxisorientierte EinfA1/4hrung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und DurchfA1/4hrung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren fA1/4r deren Auswertung werden in verstAndlicher Weise dargestellt und erklArt. Neben der Methodik fA1/4r Therapiestudien behandeln die Autoren auch die speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien. Anhand von Beispielen konkreter Studien vorwiegend aus ihrem eigenen Arbeitsumfeld illustrieren sie anschaulich die Prinzipien und Methoden und zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme. DarA1/4ber hinaus diskutieren sie historische Entwicklungen sowie die international geltenden Standards fA1/4r die QualitAt klinischer Studien. Das Buch richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchfA1/4hren und statistisch auswerten oder die Ergebnisse von klinischen Studien interpretieren und bewerten. In dieser zweiten, A1/4berarbeiteten und erweiterten Auflage wurden aktuelle Anforderungen und neue Entwicklungen hinsichtlich Design und Auswertungsstrategien integriert.