SULJE VALIKKO

Englanninkielisten kirjojen poikkeusaikata... LUE LISÄÄ

avaa valikko

Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions
196,80 €
Springer
Sivumäärä: 345 sivua
Asu: Kovakantinen kirja
Julkaisuvuosi: 2017, 21.12.2017 (lisätietoa)
Kieli: Englanti
Tuotesarja: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series 28

Although the Bioequivalence (BE) requirements in many global jurisdictions have much in common, differences in certain approaches and requirements such as definitions and terms, choice of comparator (reference) product, acceptance criteria, fasted and fed studies, single and multi-dose studies, biowaivers and products not intended for absorption into the systemic circulation (locally acting medicines and dosage forms), amongst others, provide food for thought that standardisation should be a high priority objective in order to result in a harmonized international process for the market approval of products using BE. An important objective of Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions is to attempt to gather the various  BE requirements used in different global jurisdictions to provide a single source of relevant information. This information from, Brazil, Canada, China, European Union, India, Japan, MENA, Russia South Africa, the

USA and WHO will be of value to drug manufacturers, regulatory agencies, pharmaceutical scientists and related health organizations and governments around the world in the quest to harmonize regulatory requirements for the market approval of generic products.



Tuotetta lisätty
ostoskoriin kpl
Siirry koriin
LISÄÄ OSTOSKORIIN
Tilaustuote | Arvioimme, että tuote lähetetään meiltä noin 4-5 viikossa
Myymäläsaatavuus
Helsinki
Tapiola
Turku
Tampere
Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictionszoom
Näytä kaikki tuotetiedot
Sisäänkirjautuminen
Kirjaudu sisään
Rekisteröityminen
Oma tili
Omat tiedot
Omat tilaukset
Omat laskut
Lisätietoja
Asiakaspalvelu
Tietoa verkkokaupasta
Toimitusehdot
Tietosuojaseloste