Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modelle zur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefert Kernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert und optimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch ist dem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazu k}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bieten sich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien als Richtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. Folgende Aspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}r Good Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen, Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. F}r Mitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Buch eine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage.
Assisted by: D. Heger-Mahn, H. Jaeger, Ingrid Klingmann, G. Knorr, J. Lange, Lothar Lange, B. Mangold, C. de Mey, H.-G. Michna, K.-H. Molz, H. Mosberg, H. Plettenberg, P. Riis, Wolf Seifert, H.-J. Schulze, R. Theodor, H.-B. Wuermeling
